オプトアウトとは

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行う必要があります。ただし臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究等については、国が定めた指針に基づき、研究の目的等の情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することで、患者さん一人一人に同意を取る必要はないとされております。

このような手法を「オプトアウト」と言います。当院においてオプトアウトが必要となる臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

当院倫理委員会にて承認された研究一覧

承認年度	承認番号	研究施設	研究課題名	詳細	研究期間
2017	1	名古屋大学	多施設共同の遠位胆管癌に関する臨床病理学的検討	URL	平成31年3月31日
2017	2	九州大学	DPC・JANISデータを用いた抗菌薬使用状況と耐性菌発現状況の関連性評価	URL	平成34年3月31日
2019	1	JROAD（循環器疾患診療実態調査）	DPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究事業	URL	令和5年3月31日
2020	1	名古屋大学	関節リウマチとロコモティブシンドローム・フレイルの関連についての研究	URL	令和7年3月31日

 

当院が参加する診療データベース収集事業一覧

承認年度	承認番号	団体・施設	事業名称	詳細	期限
2017		一般社団法人National Clinical Database（NCD）	NCD症例登録	URL	なし
2017			DPCにおける匿名加工情報の作成及び第三者提供について	URL	なし
2020		公益社団法人　日本整形外科学会 （日整会）	日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究	URL	なし